Rezensionen
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Kai Holl
Beitrag zum Laserdurchstrahlschweißen von Kunststoffen in der Medizintechnik
Rezension
Bei dem vorliegenden Titel "Beitrag zum Laserdurchstrahlschweißen von Kunststoffen in der Medizintechnik" handelt es sich um eine Dissertation, die zwischen 2009 und 2015 an der Fakultät für Maschinenbau der TH Chemnitz entstand. Die Arbeit beschäftigt sich mit dem Laserdurchstrahlschweißen im medizinischen Umfeld, insbesondere mit den Auswirkungen auf die Biokompatibilität der betreffenden Kunststoffe. Dem Produzenten werden Handlungsanweisungen zur Qualifizierung, zur Validierung und zur Prozessfensterdefinition gegeben. Die Anwendbarkeit von Wareneingangs- und Warenausgangskontrollen wird kontrolliert und eine neue Prüfung zur indirekten Bestimmung des Rußgehaltes durch Ermittlung von Farbwerten dargestellt. Der Einfluss von verschiedenen Sterilisationsverfahren sowie von medizinischen Medien auf die Zug-Scherkraft der Schweißverbindung wird aufgezeigt und analysiert. Abschließend wird die Zersetzung innerhalb der Wärmeeinflusszone durch steigende Energieeinbringungen beim Schweißen untersucht und die direkte Auswirkung auf die Biokompatibilität des Kunststoffs geprüft. Den Medizinprodukteherstellern wird ein Nachweis über das Risiko für den Patienten und die Prozessvalidität gegeben.
